欢迎您来到中国分析仪器与检测技术信息网 设为首页 | 加入收藏 | 联系我们
首 页 关于中心 行业动态 政策法规 仪器研发与制造 食品、药品 技术交流 企业风采 在线留言 联系我们
网站公告: 2019第五届全国先进快速检测技术与方法及应用创新研讨会
  理化技术                   更多>>
中国农科院开发出全新检 2019-03-25
气相色谱市场前景广阔 2019-03-08
卫生健康委:生物医学新 2019-02-28
可燃有毒气体检测系统 2018-12-27
低温电子显微镜技术,开 2018-12-12
中国建成完善的艾滋病检 2018-11-28
科学家们研发出液体活检 2018-11-14
打造钻进细胞的“放大镜 2018-10-30
机器人将取代7500万 2018-10-30
浙大科学家发明可编程塑 2018-10-30
  联系我们                   更多>>

联系人: 许老师

电  话:010-53632370

传  真: 010-53632370

E-mail:fenxi20008@126.com


地  址:北京市丰台区丰台北路47号

  您当前的位置:首页 > > 内容浏览
卫生健康委:生物医学新技术临床研究拟实行分级管理
时间:2019/2/28 15:11:52  来源:本站原创  点击:27

 

    上证报讯 据国家卫生健康委官网消息,为规范生物医学新技术临床研究与转化应用,促进医学进步,保障医疗质量安全,维护人的尊严和生命健康,国家卫生健康委起草了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,并公开征求社会各界意见。

  根据上述文件,生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。高风险生物医学新技术包括但不限于以下情形:

  (一)涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的,如基因转移技术、基因编辑技术、基因调控技术、干细胞技术、体细胞技术、线粒体置换技术等;

  (二)涉及异种细胞、组织、器官的,包括使用异种生物材料的,或通过克隆技术在异种进行培养的;

  (三)产生新的生物或生物制品应用于人体的,包括人工合成生物、基因工程修饰的菌群移植技术等;

  (四)涉及辅助生殖技术的;

  (五)技术风险高、难度大,可能造成重大影响的其他研究项目。

 

 

 

 中国仪器仪表行业协会  维库仪器仪表网  仪器信息网  中国仪器之家  中国仪器仪表网  中国化工仪器网
版权所有:中国分析仪器与检测技术信息网 京ICP备17033019号  维护 金方时代 技术支持