欢迎您来到中国分析仪器与检测技术信息网 设为首页 | 加入收藏 | 联系我们
首 页 关于中心 行业动态 政策法规 仪器研发与制造 食品、药品 技术交流 企业风采 在线留言 联系我们
网站公告: 2019全国先进快速检测装备、技术发展与应用新进展研讨会
  试剂、消耗品                   更多>>
研发投入百余万 海利生 2019-10-10
AMSBIO推出新的E 2019-10-10
陕西加强布控生态环境监 2019-10-10
岛津推出新电离技术SM 2019-09-24
华大基因高通量测序平台 2019-09-24
兰州市市场监管局集中约 2019-09-10
北京将通报体外诊断试剂 2019-09-10
深圳发布自主研发高通量 2019-09-10
韩称日本核污染水排入韩 2019-08-27
山西规范体外诊断试剂经 2019-08-08
  联系我们                   更多>>

联系人: 许老师

E-mail:fenxi20008@126.com


地  址:北京市丰台区丰台北路47号

  您当前的位置:首页 > > 内容浏览
海利生物(603718.SH)六种体外诊断试剂产品获得医疗器械注册证
时间:2019/3/8 14:34:12  来源:本站原创  点击:172

 

   格隆汇3月6日丨海利生物(603718.SH)宣布,公司全资子公司捷门生物全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳散射比浊法)、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳散射比浊法)、免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)、尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)、转铁蛋白测定试剂盒(胶乳散射比浊法)及α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)等6种产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。

尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)、α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)、转铁蛋白测定试剂盒(胶乳散射比浊法)、免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)用于定量检测人尿液样本中微量白蛋白、α1-微球蛋白、转铁蛋白、免疫球蛋白G的含量。全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳散射比浊法)、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳散射比浊法)用于定量检测人血清、血浆、全血样本中C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A的含量。上述产品取得注册证后,无须再履行其他审批程序即可上市销售。

在做强做大主业的同时,自上市以来,公司一直积极的向“人保”领域拓展,以突破现有子行业的限制,谋求更大的发展。捷门生物是公司在“人保”领域的重要投资,本次捷门生物系列医疗器械注册证的取得,是其积极研发创新的成果。截至目前,捷门生物未有散射比浊法相关检测试剂产品上市销售,该系列医疗器械注册证的取得,开拓了捷门生物散射比浊法试剂盒的产品线,产品上市后将进一步丰富捷门生物检测试剂种类,不断满足市场多样化的需求,可以逐步提高捷门生物产品的整体竞争力,提升捷门生物的品牌知名度,亦有利于公司整体业绩的提升。

 

 

 

 中国仪器仪表行业协会  维库仪器仪表网  仪器信息网  中国仪器之家  中国仪器仪表网  中国化工仪器网
版权所有:中国分析仪器与检测技术信息网 京ICP备17033019号  维护 金方时代 技术支持