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康华生物在生命科学与生物技术领域贡献累累硕果
时间:2019/11/19 15:54:58  来源:本站原创  点击:52

 

     康华生物深耕生物科技领域多年,以生命科学与生物技术的研究开发与应用为基础、旗下产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-HDCV技术领先,展现出巨大的潜力,在业内占据明显优势,正在引发新的科技革命,在用户之间拥有较高的品牌信誉和口碑,是值得信赖的选择。

  狂犬病是一种危害极大的病毒性人畜共患病,它是有史以来病死率最高的疾病之一。狂犬病在全世界绝大多数国家有流行,亚洲是全球狂犬病流行最为严重的地区,狂犬病对生活在流行区的人口构成了极大的潜在威胁。康华生物“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”于2014年成功上市,改变了中国大陆无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史,预期为中国以及亚洲的狂犬病防治工作做出贡献。

  康华生物旗下冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),具有以下特点:

  a.使用健康人源细胞生产,创新工艺,高度纯化

  人二倍体细胞狂犬病疫苗使用健康人源细胞生产,无异源物质污染,康华生物运用独家专利工艺,使用进口原材料,高度纯化,不含抗生素,不含防腐剂,安全性高。【依据】国家药品监督管理局药品审批中心《疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则》:细胞基质作为生产疫苗的主要原材料,其质量的优劣,直接影响疫苗的质量和产量,尤其是疫苗的安全性。

  人二倍体细胞在疫苗的生产过程中使用了很多年,证明是安全有效的,无致肿瘤性。动物细胞用于疫苗生产,存在病毒与其他可传播因子、细胞DNA和促生长蛋白等潜在危险。

  b.免疫性好,起效速度快

  据2008年江苏省疾病预防控制中心开展的康华HDCV III期临床试验,接种HDCV-冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)后,抗体水平显著提升。

  c.免疫持续时间长

  【依据】2016年,江苏省涟水县疾病预防控制中心在参加康华HDCV III期临床试验的志愿者中,随机抽取在此期间未接种狂犬病疫苗的志愿者进行免疫持久性研究。检测结果表明,全程接种康华HDCV之后,多数志愿者获得了持续时间较长的免疫效果。

  d.安全性高,不良反应发生率低

  暴露后接种康华HDCV,不良反应发生率低,适用于全人群。【依据】常见不良反应为注射部位疼痛、硬结、皮疹和头痛、恶心等。2016年,石家庄市疾病预防控制中心犬伤门诊以康华HDCV受种者作为研究对象,进行安全性统计研究,不良反应发生率非常低。

  康华生物以核心技术突破为基础,将新兴生物技术在医学领域广泛应用,不仅极大地改造了传统的医药产业,还使得医疗技术的核心,从末端的疾病治疗,逐步走向前端的诊断和预防,并打开了未来个性化医疗的大门。康华生物多年来致力于生物科技研究,多项专利技术填补了行业空白,在生命科学与生物技术领域贡献累累硕果。

 

 

 

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