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天津8个新冠肺炎快速检测试剂盒获欧盟准入资格认证
时间:2020/3/20 9:50:31  来源:本站原创  点击:63

 

   近日,博奥赛斯(天津)生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒(COVID-19)IgM/IgG胶体金免疫层析法、化学发光法、酶联免疫法等7个新冠抗体检测试剂盒获得欧盟CE(CONFORMITE EUROPEENNE)认证,正式获得进入欧盟市场资质。此前,天津一瑞生物科技有限公司研制的新型冠状病毒COVID-19抗体检测试剂盒(胶体金法)也获得了欧盟准入资格。截至目前,天津市共有8个产品获得CE认证。在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,是产品在欧盟市场自由流通的必要条件。

自新冠肺炎疫情发生以来,天津市科技局坚决贯彻落实“四个战时”重要要求,支持、推动天津市科研单位围绕快速检测、药物和疫苗研发开展科研攻关。上述抗体检测试剂盒采用了化学发光、免疫分析等技术,与核酸检测试剂相比,具有自动化、快捷,对实验场所、操作人员要求低等特点,可以与核酸检测形成互补,实现疑似患者快速分诊。国家卫生健康委3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第七版)即在确诊病例标准中增加了IgM、IgG检测阳性。

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