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湖北科技企业7个新冠病毒核酸检测产品获欧盟CE准入
时间:2020/3/20 9:57:03  来源:本站原创  点击:72

 

    中新网武汉3月16日电 (龙华 李翠华)湖北省科技厅16日通报,该省科技企业代表——武汉明德生物科技股份有限公司、武汉康录生物技术股份有限公司研发的7个新冠病毒核酸检测产品获得欧盟CE准入,拥有进入欧盟市场资格,有望为全球疫情防控提供湖北支撑。

3月13日,武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入,拥有进入欧盟市场资格。3月14日,武汉康录生物技术股份有限公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。成功获得CE认证。

在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。(完)

 

 

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